无尘车间管理制度
5．1 洁净室人员管理制度 5．1．1 洁净室的人员管理包括：制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、 人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。 5．1．2 人员净化与进入 5.3.2.1 在洁净厂房内众多的污染源中，人是主要污染源之一，尤其是工作人员 在洁净环境中的活动，会明显地增加洁净环境的污染程度。 5.3.2.2 对于别洁净区域，应严格控制进入人员数量，并规范进行二次更衣。 5.3.2.3 要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿 命，对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。 5.3.2.4 为保持洁净室空气洁净度，应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。 所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。 5.3.2.5 个人衣服物品全部放到的柜子里，去掉化妆，换上的服装，按 空气洁净度等级相应的顺序，放在规定的衣柜内。 5.3.2.6 进入室，在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内，禁 止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。 5.3.2.7 若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域（指高于ISO Class7 级别）进入前，需要设置盟洗室用洗手器洗手（先用洁净洗涤剂洗涤，再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干）。 5.3.2.8 凡是交叉污染的媒介，要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化 包装材料等。要按规定戴手套和指套。
而他的联邦(美国联邦标准(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)标准中，洁净度的级别分为六个等级，分别是1,10,100,1000,10000,10000,100000。中国药品生产车间的空气洁净度级别的标准分为四个等级，分别是：100,10000，100000，300000。无尘车间及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级GB50073-2001。空气的洁净度的标准级别分为9级
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净化车间风量、换气次数、静压差：
在洁净室体积确定的情况下，换气次数由该室的送风量决定，而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。
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