山东康德莱净化工程有限公司

药厂无菌实验室-崂山区无菌实验室-山东康德莱净化更优越

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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 无菌净化车间结构

  根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工彩板,基板顶板采用宝钢0.4的钢板,芯材密度达到14kg/m3,铝材采用华联铝型材,为提高净化间的使用寿命,并达到美观大方的效果,所有铝型材进行电泳处理。









自美国食品局于1962 年颁布了GMP 以来,全世界已有100 多个国家和地区相继实行了GMP 制度。我国自1982 年中国药工业公司颁布《药品生产管理规范》至今已有十多部相关的规范和条例出台。其实,所谓GMP是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。

设置消毒运行模式的目的是利用洁净的空气对室内的灰尘和有害物体进行清洗,使室内空气满足净化要求,达到净化指标,以便投入生产。除尘是采用多级空气过滤器的方式实现的,而杀菌则可以采用多种方式,如涂光备在《制药工业的洁净与空调》一书中介绍的紫外线杀菌灯就是其中的一种常见的杀菌方式,而本文介绍的是采用臭氧发生器杀菌的方式。臭氧发生器更适合于集中式净化空调系统,因为根据杀菌区域的容积大小选定合适的臭氧发生器,可以直接设置在净化空调机组内或送风管道内,在杀菌过程中臭氧发生器连续产生臭氧分子,不断地对洁净区域内的空气进行杀菌处理。