汕头gmp无菌实验室-山东康德莱净化更优越
山东康德莱净化工程有限公司
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1、光催化技术:日本科学家发现光照的TiO2单晶电极能分解水,20世纪90年代光催化技术投入使用。当空气和水经过光触媒材料是技术单元时,通过氧化还原反应产生大量的氢氧根离子OH-、过氧羟自由基HO2、过氧化离子O2-、氢过氧化物H2O2等,这些离子弥漫在空气中,通过破坏细菌的细胞膜、凝固病毒的蛋白质杀菌消毒,分解各种有机化合物和部分无机物,祛除有害气体和异味。已被实验证明的光催化杀菌机理有:细胞渗透作用、辅酶A的破坏、内的降解、蛋白质和脂类的变性分解和细胞矿化等。


净化车间悬浮粒子、浮游菌、沉降菌:
测试条件如不能满足规定的环境参数 ( 温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内 ) 要求,关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候,是洁净室维护正常与否的重要指征,可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样,系统监测生产洁净室,为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性,测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时,应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。


总之,实行GMP 的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染,以确保药品的质量。可见GMP 着眼于药品生产的全过程而不是某个局部,因此影响GMP 的因素很多,其中空气洁净作为一个大的方面则是GMP的因素之一。而实现空气洁净的手段是净化空调,为使净化空调更好地发挥作用自动化控制系统也是的。本文将根据无尘车间净化空调自动控制系统的实际运行情况,针对净化空调系统的自动控制的方案设计、设备选型、安装施工以及运行管理的情况进行论述。
