2.2 辅助机房及管道管线空间组织
生物制品洁净厂房辅助机房主要有: 空调制冷机房、泵房、电控等。各类机房应集中成区设置, 同时应各有与生产部分互不干扰的人员及室外管线出入口, 机房与生产区域之间只应有管线的联系。此外, 应根据各类机房不同的性质,要避免某些机房对生产区域的不利影响, 如产生振动、噪音、水气粉尘等干扰因素的机房应远离生产区域布置, 供气站应符合防火防爆等规定; 空压、冷冻泵房的位置应有利于限制噪音与振动要求; 电控间应注意防潮、检修及通风等问题。空调机房是各类机房中面积至大, 也是为关键的机房, 其面积取决于空调制冷量, 洁净区面积及洁净度等。通常空调机房与洁净区面积在1:3-1: 1 之间波动。空调机房可集中布置也可分散布置, 取决于个洁净室的规模和洁净等级、空调系统的组织划分以及管理和设备水平等因素。采用集中式机房时, 机房位置应综合厂房的整体考虑, 以达到合理利用建筑空间, 风管合理布置的目的。生物制品洁净厂房的用水系统是G M P 验证的重要部分, 其制备间的主要要求有便于清洁卫生、防水防潮、排水顺畅、内部管线整齐划一等, 在建筑设计中应给予足够的重视。
3 工程实例分析
L501 工程位于兰州生物制品所, 厂区内绿化状况良好, 生产区、辅助区、办公区等相对独立, 生产区相对集中, 道路组织完善有序, 该项目的室外条件优越, 对室内平面布局没有太多的约束。该项目标准平面图如图1 所示。
该项目为分包装、多糖、菌苗多层综合生产大楼, 该厂房不同的生产车间使用单独的楼层, 只有非洁净区的门厅、楼梯及电梯厅共用, 物流电梯分开使用。各层平面从整体上分为机房区域、洁净生产区域、办公辅助区域, 各区域严格隔离, 划分明确。避免了相互之间的交叉污染, 人员流向物流采用不同的出入口, 不同性质的物品设置了单独的出入口, 并对人员及物品进入洁净区的过程进行了详细周密的安排。
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