山东康德莱净化工程有限公司

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。

1、彻底清扫

操作人员在调试GMP净化车间之前必须做好清洁工作,这也是非常必要的。他们需要仔细清洁地板,墙壁,天花板,门和窗户。此外,他们的空调设备、空调管路和空调附件也需要做好检查和擦拭工作。把整个车间擦干净。保证了设备上面没有多余的灰尘。












(3)我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详细的施工程序规划及步骤。

(4)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方专业技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。

(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。



6.5.3管道安装前的确认——管道及部件检验

(1)管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。

(2)管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定,并应按照国家现行标准进行外观检验,不合格者不得使用。

(3)为了满足制药工艺用水的特殊要求,对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光,外表面为镜面抛光,内表面达到卫生级标准,表面粗糙度为0.8um以下。

(4)不锈钢管道进场前必须报建设单位进行确认,材料到场后应进行抽验,按照要求进行检验,确保材质符合设计要求。