在药厂洁净室设计中,对空气洁净度等级标准确定,应在保障生产品质的前提下,综合考虑工艺生产实力、设备的大小、操纵方式和前后生产工序的连接方式、操纵人数、设备主动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行开销,达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级,如对稀配可定为1万级,而浓配对环境要求不高,可定为10万级。二是对洁净度要求高、操纵岗位相对固定的场合应用局部净化办法。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操纵。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如稀配1万级,当采用密闭系统时生产环境可为10万级。
一、洁净手术部装饰要求
1.手术部墙体
(1)手术室及洁净内走廊墙壁体选用防锈,耐擦洗,耐酸碱,防火,隔音保温的金属材料(进口电解金属板或彩钢板)制成墙面,墙体连接采用圆弧形式。
(2)洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板,彩钢板板厚度必须按执行。
2.手术部地面
(1)全部采用进口防静电,、防火、耐磨pvc卷材。
(2)卷材拼缝均为热焊熔接,平整无缝,与墙体均为圆弧连接。
3.吊顶
(1)手术室设计吊顶高度达到达2800mm,手术室(除清创间外)材质与墙体相同。
(2)走廊及辅助用房设计吊顶高度达到达2800mm,采用彩钢板吊顶。
4.门
(1)手术部入口门,手术室门,换车间门均设计一樘光控制感应电动门,感应装置,导轨均采用进口。手术部其他门均设计一樘电动门。
(2)所有门套采用不锈钢制作。
(3)相关辅房的门采用手动门。
(4)走廊设防撞扶手。
净化空调工程设计首先要确定设计依据,其中包括设计规范、规定、技术措施.建设单位的要求,工艺、土建专业提供的条件图和技术说明,地理环境和室外气象资料、沽净区应控制的设计参数等。这些是进行设计的基础。
主要的设计规范、规定、技术措施如下:
《药品生产与质童管理规范》(1998年修订).
《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001);
(采暖通风与空气调节设计规范》(GB 50019-2003);
《建筑设计防火规范》(GBJ 16-87);
《采暇通风与空调工程设计技术措施》.
《实用供热通风与空调设计手册》。