山东康德莱净化工程有限公司

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。


2、安装粗糙及中型滤镜

清洁后,请安装粗糙和中等效率的过滤器以吹到整个GMP净化车间,以便彻底净化GMP车间内部和空调系统。对于需要特别注意的吹风时间,需持续24~36小时,使整个净化车间系统得到初步净化。使得净化工作得到一个好的开始,也方便进行往后的各项净化操作。












d.壁板隔墙安装要平整,板缝要垂直严密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用。壁板和顶棚表面应光洁、平整,不起灰,不落尘,耐腐蚀,耐冲击,易清洗。

   e.洁净室内地面与墙面、墙面与墙面,墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角,并用硅胶密封。R圆角安装必须平直,接头严密。

   f、所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。

g、严格执行国家颁布净化装修工程的施工验收规范和质量评定标准,并做好各项隐蔽工程记录,确保达到GMP验收标准。





6.3.4质量保证措施

   根据药品GMP认证检查标准,我们将采取如下质保措施:

  (一)保温(冷)层的检查:

   1、保温层表面应平整光滑,无颗粒性物质脱落;

   2、固定件、支承件是否正确、牢固;

   3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求;

   4、检查容重是否符合设计要求;

   5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。

  (二)工程验收:

必须按有关规定进行验收,验收资料和记录应齐全;

  (三)质量管理

    1、要有专职或兼职质检员,要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序;

    2、要贯彻自检、互检、专检制度。