让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
1、彻底清扫
操作人员在调试GMP净化车间之前必须做好清洁工作,这也是非常必要的。他们需要仔细清洁地板,墙壁,天花板,门和窗户。此外,他们的空调设备、空调管路和空调附件也需要做好检查和擦拭工作。把整个车间擦干净。保证了设备上面没有多余的灰尘。
k、风管连接法兰的垫料应用闭孔海绵橡胶,其厚度不能小于5mm,尽量减少接头;接头必须采用榫形或楔形连接,并涂胶粘牢;法兰均匀压紧后的垫料宽度,应与风管内壁齐平。注意垫料不能挤入风管内,以免增大空气流动的阻力,减少风管的有效面积,并形成涡流,增加风管内灰尘的集聚;连接法兰螺栓的螺母应在同一侧。
防火阀必须设单独支架。
m、过滤器是在联动试运转正常后,对空间再进行彻底、细致的清扫,空吹送风不少于24小时的条件下方可安装;对安装完的过滤器进行检漏,检漏时采样口放在距离被检漏过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s的速度移动,对被检漏过滤器整个断面、封头和安装框架进行扫描。发现问题做上记号,以备处理。
6.5.2确保洁净度达标的保证措施
(1)工程开工前,应组织有关技术人员认真研究设计图纸,通过与建设单位代表的交流,并根据施工现场实际测量的情况,对管道安装的详细布置进行二次设计。保证管道满足工艺要求,布置协调、美观。
(2)除按设计要求外还应按GMP的有关要求进行施工:如各种给水管道应尺量竖向布置,就近用水设备处横向进入,尽可能的不在设备上方布置横向管道,防止水在横向管内静止滞留,管道的弯曲半径宜大面不宜小,弯曲半径小容易积液,同样,选用阀门时也应考虑以不积液为好。
(3)介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行钝化处理和清洗,对不锈钢管的焊缝及其热影响区表面采用硫酸钡、、和水按比例配制的酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化,然后用清水清洗干净。