让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
1、彻底清扫
操作人员在调试GMP净化车间之前必须做好清洁工作,这也是非常必要的。他们需要仔细清洁地板,墙壁,天花板,门和窗户。此外,他们的空调设备、空调管路和空调附件也需要做好检查和擦拭工作。把整个车间擦干净。保证了设备上面没有多余的灰尘。
3、与监理单位沟通及协调(1)在施工过程中,严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。
(2)按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。
(3)对施工中出现的问题或不合格项目,严格按照监理工程师的要求进行整改,直至达到要求为止。4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调(1)门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
(2)空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。
样需要改革。
五、确保洁净达标的保证措施1、宗旨(1) 为保证洁净厂房工程的质量,对洁净厂房的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2) 洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3) 工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。