GMP净化车间是管控产品(例如硅片等)暴露环境的洁净程度,温度和湿度等方面,以便可以在GMP净化车间中生产和制造产品。这个环境空间的设计和建造过程可以称为净化项目。GMP净化车间工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,(21世纪)在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
2、室内空气洁净度
考虑到医院中大多数手术对象是老年人,因此控制的要求特别高。清洁度的提高有利于增强自净能力和抗干扰能力,同时GMP净化车间工程采用的德国卫生型机组风量大,压头高。
除了GMP净化车间之外,还要选择室内的洁净度,康德莱净化表示,洁净走廊和辅助室为100,000级,并增加换气次数:和第三手术室每小时换气38次,手术二室为65次/h,辅房和洁净走廊为22次/h。
k、风管连接法兰的垫料应用闭孔海绵橡胶,其厚度不能小于5mm,尽量减少接头;接头必须采用榫形或楔形连接,并涂胶粘牢;法兰均匀压紧后的垫料宽度,应与风管内壁齐平。注意垫料不能挤入风管内,以免增大空气流动的阻力,减少风管的有效面积,并形成涡流,增加风管内灰尘的集聚;连接法兰螺栓的螺母应在同一侧。
防火阀必须设单独支架。
m、过滤器是在联动试运转正常后,对空间再进行彻底、细致的清扫,空吹送风不少于24小时的条件下方可安装;对安装完的过滤器进行检漏,检漏时采样口放在距离被检漏过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s的速度移动,对被检漏过滤器整个断面、封头和安装框架进行扫描。发现问题做上记号,以备处理。