2.1 洁净生产区域
生物制品生产洁净区往往包括几种不同的洁净等级, 同时还包括人净、物净、洁净通道、生活用室等。不同洁净等级的洁净室之间的平面关系因生产工艺、气流组织、生物安全隔离以及空调系统的划分等因素影响而受到制约。满足生产工艺要求不仅仅是为各个工序划分不同的空间, 同时还要确保生产流程的顺畅和走向合理, 各功能区相互衔接有序, 严格区分人员流向与物流, 避免流程出现交叉和混乱。在此应注意每个生产环节产生的成品或半成品和污物不能使用同一个出入口。同一厂房内具有多种产品以及存在有生物安全隔离要求的区域时, 在平面上要严格划分区域, 采取完善的隔离措施, 组织好相应的人员流向及物流走向, 避免各分区之间的交叉污染。在满足上述条件的前提下, 洁净等级相同的生产用室应尽量集中布置, 洁净区入口处布置洁净等级较低的房间, 高洁净等级的房间至好接近空调机房, 以缩短大断面风管。
制药工艺空调自控系统的设计原则
1.1 满足制药生产工艺要求，符合GMP认证规范
作为制药生产工艺过程具有独特的空气质量和空气调节的要求，无论是送风空气洁净度、换气次数、温湿度甚至排风都有特殊的要求。因此，在进行空调系统自动控制方案选择时首先要遵循的原则就是满足生产工艺的要求。国家相关部门发布的《设计技术规定》中对于产品生产区域的环境参数均给出了明确的规定。
第2.2.1条规定工业无尘车间空气洁净度按表1 规定分为三个等级
值班运行模式的设置，主要是为满足非生产时间生产车间的空气状态的参数要求而设计的，空气状态参数主要指室内温度、相对湿度和洁净区域之间以及洁净区域与非洁净区域之间的静压差等。理论上讲，通过维护结构的密闭及保温，可以解决上述问题，减少设备运行费用，延长设备使用寿命。但是，实际上不可能做到完全密闭，很难保证空气状态的参数满足工艺要求，尤其是静压差的保持更是非常困难，因此采用值班运行模式。值班运行模式包括如下步骤：停止所有排风机包括EF1 、EF2 、FF；停止送风机S F ；关闭所有排风阀包括SD4～SD9，关闭回风阀SD3; 打开回风阀SD1 和值班风阀SD2; 启动值班风机DF; 新风阀AD 调节到至小开度。
室内正压保持：由于室内空气的泄漏造成室内正压的降低，因此必须补充室外新风维持正压，正压信号以初提间与室外静压差为参考点，根据压力传感器检测值按PID控制规律调节新风阀A D 的开度，保证室内维持规定的正压值。
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