让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
3、安装过滤器进行吹气
吹气时需要安装有效的过滤器,但是在安装有效的过滤器之前,您需要检查是否泄漏并满足安装要求。吹气只能在检查合格后才能进行。对于有效的过滤器,吹气时间通常是相同的。持续24小时。
以上就是康德莱净化给大家讲述的GMP净化车间相关内容,除上述操作外,GMP净化车间还需要在调试之前调试各种仪器。例如,您需要校准风速,风量和温度,并且需要准备相关工具。
(3)洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。
(4)洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
6.5.3管道安装前的确认——管道及部件检验
(1)管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。
(2)管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定,并应按照国家现行标准进行外观检验,不合格者不得使用。
(3)为了满足制药工艺用水的特殊要求,对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光,外表面为镜面抛光,内表面达到卫生级标准,表面粗糙度为0.8um以下。
(4)不锈钢管道进场前必须报建设单位进行确认,材料到场后应进行抽验,按照要求进行检验,确保材质符合设计要求。