2、装修施工要点(1) 根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2) 所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3) 建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4) 根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒
子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
6.4照明工程施工方法6.4.1材料要求
a、PVC管壁厚均匀,无劈裂和凹瘪现象,并有产品合格证。
b、各种导线及电气器具的型号、规格必须符合要求和国家标准的规定,必须有产品合格证。
c、洁净灯具要满足GMP要求,有良好的密封性。
6.4.2洁净照明工艺流程
6.4.3质量要求及施工要点
a、线管敷设应在彩钢板吊顶施工完毕之后进行。
b、洁净灯具的安装要注意密封,如采用嵌入式建议在上部采取措施,避免积尘和漏光。
c、PVC线管采用粘接,箱盘接地线跨接牢固。
d、选择导线要求标准,相线、零线及保护地线的颜色应加以区分,黑色线做零线,黄绿双色线做保护地线。
e、照明电路的绝缘电阻值不小于0.5MQ。
f、成排荧光灯,在确定位置时必须拉线,以减少误差。
g、配电箱〈盘〉位置正确,部件齐全,箱体开孔合适,切口整齐。暗式配电箱盖紧贴墙面,零线经汇流排(零线端子)连接,无铰接现象,PE线 安装明显牢固。
h、净化区安装的开关、灯具接线完毕,用吸吸尘器净盒内现象,面板紧贴墙面。并打密封胶处理。6.5管道工程施工方法6.5.1总说明
(1)洁净厂房的安装工程,管道的安装有比较大的工程量,并且管道品种、规格较多。必须在施工前制定合理的施工技术方案,在施工中严格按照规范施工作业。
(2)管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容,其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。