GMP净化车间是管控产品(例如硅片等)暴露环境的洁净程度,温度和湿度等方面,以便可以在GMP净化车间中生产和制造产品。这个环境空间的设计和建造过程可以称为净化项目。GMP净化车间工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,(21世纪)在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
2、室内空气洁净度
考虑到医院中大多数手术对象是老年人,因此控制的要求特别高。清洁度的提高有利于增强自净能力和抗干扰能力,同时GMP净化车间工程采用的德国卫生型机组风量大,压头高。
除了GMP净化车间之外,还要选择室内的洁净度,康德莱净化表示,洁净走廊和辅助室为100,000级,并增加换气次数:和第三手术室每小时换气38次,手术二室为65次/h,辅房和洁净走廊为22次/h。
6.5.9管道压力试验
1、管道进行压力试验应具备的条件:
(1)试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外,已经按照设计图纸的要求全部完成,安装质量符合规定。管道的支、吊架安装完毕,并已调节完管道的倾斜度。
(2)焊接工作已经结束,并经检验合格。
(3)试验用的压力表已经校验,并在周检期内,其精度不得低于1.5级,表的满刻度值应为试验压力的1.5—2倍,压力表不得少于2块。
(4)检验完善的、并经过批准的试验方案。
(5)试验前应将不能参加试验的系统、设备、仪表及管道附件等加以隔离。
(6)管道压力试验前,下列资料已经监理工程师或建设单位复查合格:
a.管道组成件的质量证明文件;
b.管道组成件的检验和试验记录;
c.管道加工记录;
d.阀门试验记录;
e.焊接检验记录;
f.设计修改及材料代用文件。