山东康德莱净化工程有限公司

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(2)进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:

(3)带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;

(4)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;

(5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;

(6)洁净室内每天由专职人员至少清扫一次;

(7)室内防止堆积过多材料;

(8)除必须的、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;

(9)室内严禁大小便;

(10)有违犯以上规定者,应立即取消在洁净厂房工作的资格。

第三阶段:要求极高的污染控制

这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装过滤器、测试前的后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。















6.5.2确保洁净度达标的保证措施

(1)工程开工前,应组织有关技术人员认真研究设计图纸,通过与建设单位代表的交流,并根据施工现场实际测量的情况,对管道安装的详细布置进行二次设计。保证管道满足工艺要求,布置协调、美观。

(2)除按设计要求外还应按GMP的有关要求进行施工:如各种给水管道应尺量竖向布置,就近用水设备处横向进入,尽可能的不在设备上方布置横向管道,防止水在横向管内静止滞留,管道的弯曲半径宜大面不宜小,弯曲半径小容易积液,同样,选用阀门时也应考虑以不积液为好。

(3)介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行钝化处理和清洗,对不锈钢管的焊缝及其热影响区表面采用硫酸钡、、和水按比例配制的酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化,然后用清水清洗干净。








6.5.11不锈钢管道的钝化处理

(1)用10%的和0.5%的铬酸溶液在600C下循环60分钟。所有阀门及排放口都应至少开启3次,每次>10秒。

(2)然后将系统完全排干。

(3)用清洁的水彻底清洗并检查每个阀门和排放口的残余量。

(4)取出所有的垫圈并用清洁剂和所需的酸溶液清洗其表面,在清洁的条件下重新安装垫圈。

(5)将所有在循环时没有清洁到的部位用清洁剂和所需的酸溶液进行人工拆洗并在清洁的条件下重新安装。

(6)拆去临时过滤器并安装已清洁的冲洗装置