一、空态条件下
GMP净化车间的清洁度可以通过在空旷条件下进行测试来进行测试。别的无尘车间是航空航天工业的航空仓库,基本是属于1级,属于特殊领域,面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间,物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。这一种方法是指在GMP净化车间已经处于正常的运行的装填当中,但是其中的工艺设备以及有关的生产工作人员还没有到位的情况之下,对做一个系统的检测,这样能够起到一个很好的检测效果。
1、阶段:要求一般的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:
(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
(2)进入洁净厂房应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;
(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;
6.1.3 施工要点
洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕,然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫,达到无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。
a.施工前首先熟悉二次设计图,完成现场勘测,对原土建房间的误差做到心中有数。吊挂等与主体结构和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进行。
b.根据现场具体情况及净化系统的组成、有步骤有计划的施工,使各工种的施工有机的结合,以加快施工进度。