三、静态条件下
我们可以通过纯化测试的方法在静态条件下对其进行测试。在安装GMP净化车间设备之后,还需要执行此测试方法。不过在这一个状态之下是不需要在设备的运行之下来进行的,在实践当中,还是有很多的人们会采用这一个方法来进行检测。
大部分医务人员使用完毕,管理意识较为淡薄,GMP净化车间实际工作中会存在以下现状:一些医师穿的铅衣和围裙颜色与尺码不符,防护用品使用过后随手乱扔、乱放,临床无菌意识淡薄,铅衣表面存在各种血渍、污渍存在,引起中较多防护用品使用无序,借出物品并不能及时归还终导致遗失。
以上就是康德莱净化讲述的如何对GMP净化车间的清洁度进行检测的相关内容,GMP净化车间的清洁度测试方法很多,需要根据实际情况选择合适的测试方法,从而可以确保更好的发挥作用。
GMP净化车间的建设按安全要求合理划分为洁净区,半污染区和污染区,并为人和物体设置了通道。设置必要的缓冲间,采用一次隔离和二次隔离等措施,能有效的避免交叉污染,从根本上防止危险性微生物的扩散。
对于GMP净化车间中空调系统的空气处理过程的特殊要求,初期投资通常很高。在符合标准的前提下,医院常常提出更高的要求,系统的经济性也越来越受到关注,因此在确定室内参数时,必需考虑医院水、电、汽和土建的现状,医院的环境、资金和需要,有所侧重。
2、装修施工要点(1) 根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2) 所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3) 建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4) 根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒
子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。