GMP净化车间在现代社会中被广泛使用,并且这种类型的车间被用于许多行业和领域。净化车间控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。二、动态条件下
动态条件测试方法可用于测试。该方法已处于GMP净化车间的正常运行状态,而且所有的生产(设备和工作人员都到位了之后的情况之下来对其进行检测,这样所起到的检测效果是更好,因此也需要引起重视。
6.2.1.2风管的安装及中间检验
a.本工程为配合彩钢板围护工程施工,主风管安装分段先后进行。
b.风管的支吊架安装前必须经防腐处理。
c.安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏,塑料薄膜封口一旦被损坏,就、必须重新清洗,重新检验。
d.安装完毕的风管要进行漏光检验。
e.只有确认风管不漏的情况下,才可进行保温。
f、施工过程中有专职的检查员进行检验,严格按照施工规范要求和设计要求施工。
6.2.1.3保证工程的技术措施
a.坚持按图施工,按设计要求施工。
b.严格执行施工规范和操作规程,严格按照国家颁发的施工验收规范质量检验评定标准统一施工,发现问题,采取有效措施,立即补救,不拖拉,不遗留。上一工序不合格,转入下一工序。
(4)穿洁净室彩钢板管道的套管形式(保温管道的套管除外)选择及如何处理套管与管道之间隙对整个洁净区域是致关重要的,为满足GMP的要求,洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工,而且还需作外抛光处理,待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理。
(5)与药液接触的设备、管路、阀门安装除按设计要求外还应按GMP认证检查评定标准3204条款进行,管道安装完毕后应按3301条款要求将管道标明物料名称及流向。
(6)蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要求和GMP要求外,还应严格按照相关监检条款要求进行施工。
(7)洁净室内的保温设备或管道必须平整、光洁,金属保护外壳的接头及搭边缝隙间必须保证无颗粒性物质脱落。