6.3.4质量保证措施
根据药品GMP认证检查标准，我们将采取如下质保措施：
（一）保温(冷)层的检查：
1、保温层表面应平整光滑，无颗粒性物质脱落；
2、固定件、支承件是否正确、牢固；
3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求；
4、检查容重是否符合设计要求；
5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。
（二）工程验收：
必须按有关规定进行验收，验收资料和记录应齐全；
（三）质量管理
1、要有专职或兼职质检员，要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序；
2、要贯彻自检、互检、专检制度。
6.5.2确保洁净度达标的保证措施
（1）工程开工前，应组织有关技术人员认真研究设计图纸，通过与建设单位代表的交流，并根据施工现场实际测量的情况，对管道安装的详细布置进行二次设计。保证管道满足工艺要求，布置协调、美观。
（2）除按设计要求外还应按GMP的有关要求进行施工：如各种给水管道应尺量竖向布置，就近用水设备处横向进入，尽可能的不在设备上方布置横向管道，防止水在横向管内静止滞留，管道的弯曲半径宜大面不宜小，弯曲半径小容易积液，同样，选用阀门时也应考虑以不积液为好。
（3）介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行钝化处理和清洗，对不锈钢管的焊缝及其热影响区表面采用硫酸钡、、和水按比例配制的酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化，然后用清水清洗干净。
2、压力试验
（1）压力试验分为强度试验和严密性试验，强度试验的试验压力应为设计压力的1.5倍。气密性试验的试验压力为设计压力。
（2）压力试验应使用清洁的水作为介质，当对不锈钢管线进行试验时，水中的氯离子含量不得超过25ppm。向管线内时，应打开管道系统中高点的阀门排气，待水灌满后，关闭排气阀和进水阀，用电动试压泵加压。应缓慢升压，待达到试验压力后，稳压10min。管道未发生异常现象、压力不降、无渗漏为合格。
（3）然后将压力降至设计压力进密性试验，稳压30min，对管线进行检查。压力不降、无渗漏为合格。
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