山东康德莱净化工程有限公司

烟台gmp标准化无菌实验室-山东康德莱净化更

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安全要素能够保证实验室内操作人员安全,以及保证实验室周边环境安全。各国关于实验室安全都有较为细致的标准,而安全也是实验室为重要的目的之一。

为了保证实验室内操作人员安全,我们需要对各种实验室设备的气流准确控制,例如,常用的通风柜、生物安全柜、万向排风罩以及实验动物设备当中的动物笼架等,其控制目的是保证明验当中产生的有毒有害气体不会溢出而危及人员安全。关于实验室周边环境安全的保证,则通常是经过保证实验室的负压来完成的。













实验室生物安全防护实验室是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其素时,不受实验对象侵染,周围环境不受污染。

根据微生物及的危害程度不同,分为四级,一级至低,四级至高。

生物安全防护

一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;

二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;

三级适用于主要通过呼吸途径使人上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其素;




洁净室测试:

1.送风量和排风量:如果是紊流无尘室,就要测量送风量和排风量。如果是单向流动的无尘室,则应测量其风速。

2.区域间的气流控制:为了证明区域间的气流方向是正确的,即从洁净区到洁净度较差的区域,需要检测:(1)各区域的压差是否正确;(2)[ ]或墙或地板开

口处的气流方向正确,即从洁净区流向洁净度较差的区域。

3.过滤器漏电检测:检查过滤器及其外框,确保悬浮污染物不通过:(1)损坏的过滤器;(2)滤清器与其外框之间的间院;(3)过滤装置的其他部位会侵入房

4.隔离检漏:此试验是为了证明悬浮污染物不通过建材进入洁净室。

5.室内气流控制:气流控制试验的类型取决于洁净室的气流方式一湍流流或单向流。 如果洁净室的气流是紊流的,则必须验证房间内没有气流不足的

区域。如果是单向流动的洁净室,则必须验证整个房间的风速和风向是否符合设计要求。

6.悬浮颗粒浓度和微生物浓度:如果上述试验满足要求,则需要测量终的颗粒浓度和微生物浓度(必要时) ,以验证其满足洁净室设计的技术条件。

7.其他试验:除上述污染控制试验外,有时还必须进行下列-项或多项试验;