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无尘车间 价格,无尘车间,山东康德莱净化

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洁净服的清洗规定

1洁净服的清洗若采取外协形式,清洗公司应选取经考察合格的专业清洗公司。

2洁净服的清洗液不得对洁净服的性能有影响;洁净服的面料清洗后不允许有脱丝、掉渣。

3清洗后的衣物防静电织物性能不应被破坏,若被破坏,应及时报废或降级使用,降级使用应有明显标记且禁止在有防静电要求的区域内使用。

4清洗完成的洁净服应进行可靠包装后运送及存放,避免与外界的交叉污染。


此条后半部分结合了制药工艺的特点,特别指明某些生产工艺过程产生粉尘及其他有害物质时,维持与其他区域的相对负压,防止有害物扩散并污染其他区域也是压控制的一个重要方面。药品生产质量管理规范(1998年修订)第十六给出了同样的压差规定,但特别强调“并应有指示压差的装置”以便及时检查。
对于直接接触药物的设备、管道要求较高。规范规定:凡与药物直接接触的设备内表面应采用不与药物反应、不释放出微粒及不吸附药物的材料;凡与药物直接接触的容器、工器具不得使用竹、木、藤等材质制造;为了避免纯水、注射用水在贮存和输送中被二次污染,其管材应采用低碳优质不锈钢管或其他不污染水质的材料(如硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或工程塑料管),阀门与管件应采用相应的材料制作。